QKA

Temporarily-Placed Urethral Opening System For Symptoms Of Benign Prostatic Hyperplasia

产品代码

QKA

器械名称

Temporarily-Placed Urethral Opening System For Symptoms Of Benign Prostatic Hyperplasia

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.5510

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

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FDA 分类定义

A system intended for the treatment of symptoms due to urinary outflow obstruction secondary to benign prostatic hyperplasia (BPH) in men age 50 and above.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-22。

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