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K253525

Urocross Expander System (Model Numbers ES2018 and ES3025)

510(k) 号
K253525
器械名称
Urocross Expander System (Model Numbers ES2018 and ES3025)
申请人
Prodeon Medical, Inc. CA · US
产品代码
QKA — Temporarily-Placed Urethral Opening System For Sympt
批准日期
2026-03-12
受理日期
2025-11-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253525
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。