QHH

Non-Implanted Nerve Stimulator For Pain Associated With Irritable Bowel Syndrome (Ibs)

产品代码
QHH
器械名称
Non-Implanted Nerve Stimulator For Pain Associated With Irritable Bowel Syndrome (Ibs)
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.5340
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
6 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A non-implanted nerve stimulator for functional abdominal pain relief is a device that stimulates nerves remotely from the source of pain with the intent to relieve functional abdominal pain. This generic type of device does not include devices designed to relieve pelvic pain.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-10-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2520242025-10-16NeuraxisNeurAxis IB-Stim (01-1020)PDF
K2504512025-05-15NeuraxisNeurAxis IB-Stim (01-1020)PDF
K2415332024-10-30NeuraxisNeurAxis IB-Stim (01-1020)PDF
K2305262023-09-14Transtimulation Research, Inc.TEA DevicePDF

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FDA 官方分类页: QHH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。