K252024
- 510(k) 号
- K252024
- 器械名称
- NeurAxis IB-Stim (01-1020)
- 申请人
- Neuraxis IN · US
- 产品代码
- QHH — Non-Implanted Nerve Stimulator For Pain Associated W
- 批准日期
- 2025-10-16
- 受理日期
- 2025-06-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K252024
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。