QGL
- 产品代码
- QGL
- 器械名称
- Transcutaneous Nerve Stimulator For Adhd
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5898
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
FDA 分类定义
A transcutaneous electrical nerve stimulator for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is a prescription device that stimulates transcutaneously or percutaneously through electrodes placed on the forehead.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243289 | 2025-01-16 | Nu Eyne Co., Ltd. | ADDNOX (BPSPM1) | |
| K232991 | 2024-08-28 | Bistos Co., Ltd. | BT-1000 | |
| K233293 | 2024-01-16 | Neurosigma, Inc. | Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Sti |
FDA 官方分类页: QGL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。