K233293

Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®

510(k) 号: K233293
器械名称: Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®
申请人: Neurosigma, Inc. CA · US
产品代码: QGL — Transcutaneous Nerve Stimulator For Adhd
批准日期: 2024-01-16
受理日期: 2023-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K233293.pdf

FDA 官方记录： K233293

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。