QFX

Diagnostic Neurosurgical Microscope Filter

产品代码
QFX
器械名称
Diagnostic Neurosurgical Microscope Filter
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.4950
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件

FDA 分类定义

A diagnostic neurosurgical microscope filter is a device intended for use during neurosurgery to visualize fluorescence and enhance visualization of tissue associated with a specific disease or condition.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-21。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2512862026-01-21Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A TAffirm 400PDF
K2402152024-06-28Carl Zeiss Meditec, AGBLUE 400; BLUE 400 SPDF
K2325672024-03-14Nico CorporationMyriad SPECTRA Light SourcePDF

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FDA 官方分类页: QFX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。