QFX
- 产品代码
- QFX
- 器械名称
- Diagnostic Neurosurgical Microscope Filter
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.4950
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
FDA 分类定义
A diagnostic neurosurgical microscope filter is a device intended for use during neurosurgery to visualize fluorescence and enhance visualization of tissue associated with a specific disease or condition.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251286 | 2026-01-21 | Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A T | Affirm 400 | |
| K240215 | 2024-06-28 | Carl Zeiss Meditec, AG | BLUE 400; BLUE 400 S | |
| K232567 | 2024-03-14 | Nico Corporation | Myriad SPECTRA Light Source |
FDA 官方分类页: QFX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。