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K251286

Affirm 400

510(k) 号
K251286
器械名称
Affirm 400
申请人
Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery) CA · US
产品代码
QFX — Diagnostic Neurosurgical Microscope Filter
批准日期
2026-01-21
受理日期
2025-04-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K251286.pdf

FDA 官方记录： K251286
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。