QFT

Digital Therapeutic Software For Attention Deficit Hyperactivity Disorder

产品代码
QFT
器械名称
Digital Therapeutic Software For Attention Deficit Hyperactivity Disorder
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5803
FDA 专业组
Obstetrics/Gynecology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A digital therapy device for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is a software intended to provide therapy for ADHD or any of its individual symptoms as an adjunct to clinician supervised treatment.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-06-13。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2437292025-06-13Lumos Labs, Inc.PrismiraPDF
K2334962024-06-14Akili Interactive Labs, Inc.EndeavorOTCFDA
K2313372023-12-13Akili Interactive Labs, Inc.EndeavorRxPDF

其中 2 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QFT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。