QFT
- 产品代码
- QFT
- 器械名称
- Digital Therapeutic Software For Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5803
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A digital therapy device for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is a software intended to provide therapy for ADHD or any of its individual symptoms as an adjunct to clinician supervised treatment.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243729 | 2025-06-13 | Lumos Labs, Inc. | Prismira | |
| K233496 | 2024-06-14 | Akili Interactive Labs, Inc. | EndeavorOTC | FDA |
| K231337 | 2023-12-13 | Akili Interactive Labs, Inc. | EndeavorRx |
FDA 官方分类页: QFT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。