QFR

Coagulation System For The Measurement Of Whole Blood Viscoelastic Properties

产品代码
QFR
器械名称
Coagulation System For The Measurement Of Whole Blood Viscoelastic Properties
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 864.5430
FDA 专业组
Hematology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A coagulation system for the measurement of whole blood viscoelastic properties is an in vitro diagnostic device used to evaluate blood coagulation, fibrinolysis, or both, in patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-08-25。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2514042025-08-25Hemosonics, LLCQuantra QStat CartridgeFDA
K2400452024-03-27Hemosonics, LLCQStat CartridgePDF

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FDA 官方分类页: QFR
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