会员EN

K240045

QStat Cartridge

510(k) 号
K240045
器械名称
QStat Cartridge
申请人
Hemosonics, LLC NC · US
产品代码
QFR — Coagulation System For The Measurement Of Whole Bloo
批准日期
2024-03-27
受理日期
2024-01-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Hematology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K240045.pdf

FDA 官方记录： K240045
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。