QDA

Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use

产品代码

QDA

器械名称

Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.2345

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

9 件

FDA 分类定义

An electrocardiograph software device for over-the-counter use creates, analyzes, and displays electrocardiograph data, and can provide information for identifying cardiac arrhythmias. This device is not intended to provide a diagnosis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-06-15。

其中 3 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。