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K243236

WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)

510(k) 号
K243236
器械名称
WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)
申请人
Whoop., Inc. MA · US
产品代码
QDA — Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use
批准日期
2025-04-04
受理日期
2024-10-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K243236.pdf

FDA 官方记录： K243236
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。