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K240795

Withings ECG App

510(k) 号
K240795
器械名称
Withings ECG App
申请人
Withings FR
产品代码
QDA — Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use
批准日期
2025-06-15
受理日期
2024-03-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K240795.pdf

FDA 官方记录： K240795
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。