QAU

Hemostatic Device For Endoscopic Gastrointestinal Use

产品代码

QAU

器械名称

Hemostatic Device For Endoscopic Gastrointestinal Use

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4456

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

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FDA 分类定义

Hemostatic device for intraluminal gastrointestinal use. A hemostatic device for intraluminal gastrointestinal use is a prescription device that is endoscopically applied to the upper and/or lower gastrointestinal tract and is intended to produce hemostasis via absorption of fluid or by other physical means.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（6 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-03。

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