K234131
- 510(k) 号
- K234131
- 器械名称
- Resolv Endoscopic Hemostat System
- 申请人
- Hemostasis, LLC MN · US
- 产品代码
- QAU — Hemostatic Device For Endoscopic Gastrointestinal Us
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2023-12-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K234131.pdf
FDA 官方记录: K234131
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。