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K261503

PuraStat GI

510(k) 号
K261503
器械名称
PuraStat GI
申请人
3-D Matrix, Inc. MA · US
产品代码
QAU — Hemostatic Device For Endoscopic Gastrointestinal Us
批准日期
2026-08-03
受理日期
2026-05-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K261503
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。