PZZ

Digital Pathology Display

产品代码: PZZ
器械名称: Digital Pathology Display
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.3700
FDA 专业组: Pathology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
该代码近三年的 510(k): 3 件

FDA 分类定义

The digital pathology display device is intended for in vitro diagnostic use to display digital images of histopathology slides acquired from FDA-cleared whole-slide imaging scanners that are used for review and interpretation by trained pathologists.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-05-23。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K242545	2025-05-23	Eizo Corporation	RadiForce MX317W-PA	PDF
K233119	2024-12-28	Shenzhen Beacon Display Technology Co.	8MP Color LCD Displays C811W, C811WT, PA27 and PA27T	PDF

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： PZZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。