PZX

Left Atrial Appendage Clip, Implantable

产品代码
PZX
器械名称
Left Atrial Appendage Clip, Implantable
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4300
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
10 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Intended to occlude the left atrial appendage.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2542322026-06-26Edwards LifesciencesECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECSPDF
K2529172026-05-22Genesee Biomedical, Inc.ATLAAS (Atraumatic Left Atrial Appendage System) (ADPDF
K2438602025-01-15AtriCure, Inc.AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)PDF
K2341252024-07-29AtriCure, Inc.AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)FDA
K2334072023-11-02AtriCure, Inc.AtriClip LAA Exclusion System with preloaded GillinoPDF

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FDA 官方分类页: PZX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。