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K252917

ATLAAS (Atraumatic Left Atrial Appendage System) (AD)

510(k) 号
K252917
器械名称
ATLAAS (Atraumatic Left Atrial Appendage System) (AD)
申请人
Genesee Biomedical, Inc. CO · US
产品代码
PZX — Left Atrial Appendage Clip, Implantable
批准日期
2026-05-22
受理日期
2025-09-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K252917
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。