K243860
- 510(k) 号
- K243860
- 器械名称
- AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)
- 申请人
- AtriCure, Inc. OH · US
- 产品代码
- PZX — Left Atrial Appendage Clip, Implantable
- 批准日期
- 2025-01-15
- 受理日期
- 2024-12-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243860
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。