PTJ

Phenotypic Test Kit, Non-Susceptible/Elevated Mic Organisms, Cultured Isolates

产品代码

PTJ

器械名称

Phenotypic Test Kit, Non-Susceptible/Elevated Mic Organisms, Cultured Isolates

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.1640

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

Qualitative detection of carbapenemase enzymes in pure colonies of Enterobacteriaceae and Pseudomonas aeruginosa that have elevated MIC values to any Carbapenem

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-06-04。

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