K243499
- 510(k) 号
- K243499
- 器械名称
- NG-Test® CTX-M MULTI
- 申请人
- Ng Biotech FR
- 产品代码
- PTJ — Phenotypic Test Kit, Non-Susceptible/Elevated Mic Or
- 批准日期
- 2025-06-04
- 受理日期
- 2024-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K243499
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。