PTF

Assay To Measure Pct To Aid In The Risk Assessment Of Critically Ill Patients On Their First Day Of Icu Admission

产品代码
PTF
器械名称
Assay To Measure Pct To Aid In The Risk Assessment Of Critically Ill Patients On Their First Day Of Icu Admission
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.3215
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
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FDA 分类定义

Assay to measure procalcitonin to aid in the risk assessment of critically ill patients on their first day of ICU admission for progression to severe sepsis and septic shock

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-05-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2422942025-05-09Diasys Diagnostic Systems GmbHDiaSys Procalcitonin FS; DiaSys TruCal Procalcitonin…PDF

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FDA 官方分类页: PTF
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