POC

System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Antimicrobial Resistance Marker, Direct Specimen

产品代码

POC

器械名称

System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Antimicrobial Resistance Marker, Direct Specimen

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.1640

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

To detect the presence of genetic markers of antimicrobial resistance by testing directly from clinical specimens using nucleic acid amplification technology.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-02。

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