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K261867

Xpert Carba-R

510(k) 号
K261867
器械名称
Xpert Carba-R
申请人
Cepheid® CA · US
产品代码
POC — System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Antimi
批准日期
2026-07-02
受理日期
2026-06-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K261867.pdf

FDA 官方记录： K261867
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。