PLO

Meningitis/Encephalitis Pathogen Multiplex Nucleic Acid Detection System

产品代码

PLO

器械名称

Meningitis/Encephalitis Pathogen Multiplex Nucleic Acid Detection System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3970

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

A meningitis/encephalitis pathogen multiplex nucleic acid detection system is a qualitative in vitro diagnostic test for the direct detection and identification of microbial-associated nucleic acids in cerebrospinal fluid. The test is indicated for individuals with signs and symptoms of meningitis or encephalitis and aids in diagnosis of agents of meningitis or encephalitis when used in conjunction with clinical and other laboratory findings.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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