K242256
- 510(k) 号
- K242256
- 器械名称
- QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
- 申请人
- QIAGEN GmbH DE
- 产品代码
- PLO — Meningitis/Encephalitis Pathogen Multiplex Nucleic A
- 批准日期
- 2024-10-29
- 受理日期
- 2024-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K242256
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。