PJD
- 产品代码
- PJD
- 器械名称
- Oral Fluid Drugs Of Abuse And Alcohol Test Specimen Collection Device
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1675
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Intended for use in the collection, preservation, and transport of oral fluid specimens for drugs of abuse or alcohol testing.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232898 | 2023-11-21 | Immunalysis Corporation | Quantisal Oral Fluid Collection Device |
FDA 官方分类页: PJD
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