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K232898

Quantisal™ Oral Fluid Collection Device

510(k) 号
K232898
器械名称
Quantisal™ Oral Fluid Collection Device
申请人
Immunalysis Corporation CA · US
产品代码
PJD — Oral Fluid Drugs Of Abuse And Alcohol Test Specimen
批准日期
2023-11-21
受理日期
2023-09-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K232898
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。