PIG

Acute Kidney Injury Test System

产品代码

PIG

器械名称

Acute Kidney Injury Test System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1220

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

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FDA 分类定义

An acute kidney injury test system is intended to measure one or more analytes in human samples as an aid in the assessment of a patient's risk for developing acute kidney injury. Test results are intended to be used in conjunction with other clinical and diagnostic findings, consistent with professional standards of practice, including conifmration by alternative methods.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2023-12-07。

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