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K232761

ProNephro AKI™ (NGAL)

510(k) 号
K232761
器械名称
ProNephro AKI™ (NGAL)
申请人
Bioporto Diagnostic, Inc. MA · US
产品代码
PIG — Acute Kidney Injury Test System
批准日期
2023-12-07
受理日期
2023-09-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K232761.pdf

FDA 官方记录： K232761
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。