PHN
- 产品代码
- PHN
- 器械名称
- Protective Coating, Mucoadhesive Application, For The Rectal Mucosa
- 管理类别
- 第 U 类(Unclassified)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 5 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Mucoadhesive application for the protective coating of the rectal mucosa.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261504 | 2026-08-03 | 3-D Matrix, Inc. | PuraStat-RM | |
| K253923 | 2026-01-07 | 3-D Matrix Europe SAS | PuraStat | |
| K242634 | 2025-01-15 | 3-D Matrix Europe SAS | PuraStat |
FDA 官方分类页: PHN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。