K261504
- 510(k) 号
- K261504
- 器械名称
- PuraStat-RM
- 申请人
- 3-D Matrix, Inc. MA · US
- 产品代码
- PHN — Protective Coating, Mucoadhesive Application, For Th
- 批准日期
- 2026-08-03
- 受理日期
- 2026-05-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K261504
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。