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K253923

PuraStat

510(k) 号
K253923
器械名称
PuraStat
申请人
3-D Matrix Europe SAS FR
产品代码
PHN — Protective Coating, Mucoadhesive Application, For Th
批准日期
2026-01-07
受理日期
2025-12-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Unknown
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也可从 FDA 官方下载： K253923.pdf

FDA 官方记录： K253923
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。