PGW

Ear, Nose, And Throat Stereotaxic Instrument

产品代码

PGW

器械名称

Ear, Nose, And Throat Stereotaxic Instrument

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.4560

FDA 专业组

Neurology

上市路径

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该代码近三年的 510(k)

37 件

FDA 分类定义

Intended as an aid for precisely locating a surgical instrument within anatomical structures in either open or percutaneous procedures for any medical condition in which a reference to a rigid anatomical structure in the field of ENT surgery can be identified relative to a CT- or MR-based model or digitized landmarks of the anatomy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-02。

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