K261540
- 510(k) 号
- K261540
- 器械名称
- Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro
- 申请人
- Fiagon GmbH DE
- 产品代码
- PGW — Ear, Nose, And Throat Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2026-06-02
- 受理日期
- 2026-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261540.pdf
FDA 官方记录： K261540
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。