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K243053

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)

510(k) 号
K243053
器械名称
Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)
申请人
Claronav CA
产品代码
PGW — Ear, Nose, And Throat Stereotaxic Instrument
批准日期
2025-06-20
受理日期
2024-09-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K243053
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。