PDQ

Neurosurgical Nerve Locator

产品代码
PDQ
器械名称
Neurosurgical Nerve Locator
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 874.1820
FDA 专业组
Ear, Nose, Throat
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
36 件

FDA 分类定义

To locate or monitor function of spinal nerve roots or peripheral nerves during neurosurgery.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-25。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2609922026-06-25NeuralytixiD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball TipPDF
K2535802026-04-26Tedan Surgical InnovationsSterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S);PDF
K2436362025-06-26Neuralytix, LLCNeuralytix iD3 System (NTX-9001)PDF

其中 3 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: PDQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。