K243636
- 510(k) 号
- K243636
- 器械名称
- Neuralytix iD3 System (NTX-9001)
- 申请人
- Neuralytix, LLC CO · US
- 产品代码
- PDQ — Neurosurgical Nerve Locator
- 批准日期
- 2025-06-26
- 受理日期
- 2024-11-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K243636
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。