K253580

Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)

510(k) 号: K253580
器械名称: Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)
申请人: Tedan Surgical Innovations TX · US
产品代码: PDQ — Neurosurgical Nerve Locator
批准日期: 2026-04-26
受理日期: 2025-11-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Ear, Nose, Throat

也可从 FDA 官方下载： K253580.pdf

FDA 官方记录： K253580

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。