OWX

Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon

产品代码
OWX
器械名称
Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.3300
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
5 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For reinforcement of soft tissue where weakness exists in tendon repair.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-02。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2538672026-01-02ZuriMED Technologies AGFiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; Fiber…PDF
K2509972025-06-17Anika Therapeutics, Inc.Integrity™ ImplantPDF
K2434802025-05-29Arthrex, Inc.SuturePatch Tissue ReinforcementPDF
K2412192024-12-11ZuriMED Technologies AGFiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch …PDF

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FDA 官方分类页: OWX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。