会员EN

K250997

Integrity™ Implant

510(k) 号
K250997
器械名称
Integrity™ Implant
申请人
Anika Therapeutics, Inc. MA · US
产品代码
OWX — Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinfo
批准日期
2025-06-17
受理日期
2025-04-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250997.pdf

FDA 官方记录： K250997
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。