K241219
- 510(k) 号
- K241219
- 器械名称
- FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)
- 申请人
- ZuriMED Technologies AG CH
- 产品代码
- OWX — Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinfo
- 批准日期
- 2024-12-11
- 受理日期
- 2024-05-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K241219
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。