OWW

Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon

产品代码
OWW
器械名称
Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.3300
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
10 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For reinforcement of soft tissue where weakness exists during tendon repair procedures.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-07-18。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2516552025-07-18Alafair BiosciencesVersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Ten…PDF
K2500212025-02-27Nanofiber Solutions, LLCRotiumPDF
K2421872024-11-27Conmed CorporationBioBrace®PDF
K2419062024-07-29Conmed CorporationBioBrace® Reinforced ImplantPDF
K2408172024-06-14Alafair Biosciences, Inc.VersaWrapPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: OWW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。