K251655
- 510(k) 号
- K251655
- 器械名称
- VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)
- 申请人
- Alafair Biosciences TX · US
- 产品代码
- OWW — Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcem
- 批准日期
- 2025-07-18
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K251655
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。