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K250021

Rotium

510(k) 号
K250021
器械名称
Rotium
申请人
Nanofiber Solutions, LLC OH · US
产品代码
OWW — Mesh, Surgical, Absorbable, Orthopaedics, Reinforcem
批准日期
2025-02-27
受理日期
2025-01-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K250021.pdf

FDA 官方记录： K250021
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。