OUY
- 产品代码
- OUY
- 器械名称
- Trichomonas Vaginalis Nucleic Acid Amplification Test System
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3860
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
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FDA 分类定义
In vitro nucleic acid amplification test for the qualitative detection of ribosomal rna from trichomonas vaginalis as an aid in the diagnosis of trichomoniasis from vaginal, cervical, urogenital and gynecological specimens from symptomatic patients
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K231316 | 2023-11-06 | Hologic, Inc. | Aptima Trichomonas vaginalis Assay |
FDA 官方分类页: OUY
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