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K231316

Aptima Trichomonas vaginalis Assay

510(k) 号
K231316
器械名称
Aptima Trichomonas vaginalis Assay
申请人
Hologic, Inc. CA · US
产品代码
OUY — Trichomonas Vaginalis Nucleic Acid Amplification Tes
批准日期
2023-11-06
受理日期
2023-05-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K231316
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。