OQY
- 产品代码
- OQY
- 器械名称
- Intrauterine Tamponade Balloon
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.4530
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 11 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
provides temporary control or reduction of postpartum uterine bleeding
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253642 | 2026-05-15 | Organon, LLC | Jada System (Jada-2002) | |
| K230849 | 2023-11-13 | Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd. | ELLAVI UBT |
FDA 官方分类页: OQY
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